REGLEMENT DU PRIX GALIEN 2019

Vous pouvez télécharger le règlement ici en PDF

ARTICLE 1

Le Prix Galien est organisé chaque année par Roularta HealthCare (RHC).
RHC est titulaire de la licence pour la Belgique. Le propriétaire de l'organisation et de la "marque"  Galenusprijs/Prix Galien est :  Galien Foundation - 99 John Street - Suite 2502 - New York, NY 10038 – USA représentée par Mr Bruno Cohen, chairman.

Le jury décerne chaque année trois prix.

Le premier prix, une médaille d'or, récompense parmi les médicaments à usage humain soumis à son appréciation, celui jugé le plus significatif. Il doit avoir fait l’objet d’une autorisation de mise sur le marché ou de l’acceptation d’une indication clinique nouvelle et significative en Belgique, au Luxembourg ou de l’EMEA entre le 01.01.2019 et le 31.12.2019.

Le second prix, une médaille d'or et une somme de € 5.000, sera remis pour un travail de pharmacologie clinique et/ou fondamentale, à un chercheur ou à une équipe de chercheurs (maximum 3) ressortissant de l’union européenne. Le travail doit être réalisé de façon prépondérante dans une institution belge ou luxembourgeoise. Les candidats doivent avoir moins de 40 ans au 1er janvier de l’année au cours de laquelle le prix sera décerné. Leur travail ne peut avoir été réalisé au sein de l’industrie pharmaceutique.

Un troisième prix, une médaille d'or, récompense le dispositif médical jugé le plus innovatrice et le plus apte à conduire à une meilleure thérapeutique. Ce dispositif médical et son distributeur répondent aux exigences législatives en vigueur selon les arrêtés royaux belges et règlementations européennes au sujet des dispositifs médicales y compris le marquage CE. La demande est faite par un distributeur approuvé par  l’AFMPS. En outre, le dispositif médical doit être innovant et est récemment introduit sur le marché en Belgique.

ARTICLE 2

1. Prix du médicament :
Chaque entreprise participante devra informer le secrétariat chargé du prix Galien de son intention d’introduire un dossier pour le 31.01.2020 au plus tard.

Pour cela, veuillez adresser un mail à Mireille.Pijck@roularta.be mentionnant :
  • - le nom du médicament
  • - le nom de la molécule
  • - l’entreprise
  • - la personne de contact
  • - le numéro de téléphone de la personne de contact
  • - l’e-mail de la personne de contact
    ou compléter le formulaire en ligne.
Chaque société participante donne son accord à Roularta HealthCare pour la publication d’articles à propos de la molécule soumise dans le cadre du Prix Galien et ce dans tous les titres de Roularta HealthCare.

Chaque société participante devra s’acquitter de frais de dossiers* pour chaque dossier introduit à un tarif dégressif comme suit :
  • - 1er dossier :                     € 2.000,-
  • - 2ème dossier :                  € 1.500,-
  • - 3ème dossier :                  € 1.000,-
  • - Chaque dossier suivant :      € 500,-

    * montant hors TVA, incl. 5 places pour la soirée de remise des prix

  1. 1. Soumission du dossier :
    L'information relative au médicament présenté pour le prix doit être fourni sous forme digitale, en un fichier, avec la mention « Candidature Prix Galien » au plus tard le 20.03.2020.
  2. 2. Forme et contenu :
    Chaque dossier (police « Calibri », 11 pt, interligne 1,5) sera rédigé en anglais et livré sous forme digitale.

    Le dossier sera précédé d’un résumé concret de 3 pages maximum en néerlandais et 3 pages maximum en français.

    Dans chaque dossier, de 60 pages maximum, se trouveront les éléments suivants :
    • - la définition de la molécule
    • - la toxicologie
    • - la pharmacocinétique
    • - la pharmacologie animale
    • - la pharmacologie humaine
    • - les essais cliniques
    • - l’intérêt thérapeutique
    • - le lien vers le site de l’EMA reprenant l’EPAR (European Publlic Assessment Report)
    • - liste des abréviations
    • - autres (références, conclusions,…)
    Il sera conclu par un argumentaire reprenant les raisons pour lesquelles la molécule est cohérente avec le prix du médicament et qui mettra en évidence la signification du médicament soumis.

    En outre, le dossier doit comporter une liste clarificatrice des abréviations utilisées.
2. Prix de pharmacologie :
Chaque participant devra informer le secrétariat du prix Galien de son intention d’introduire un dossier pour le 31.01.2020 au plus tard.

Pour cela, il suffit d’adresser un e-mail à Mireille.Pijck@roularta.be reprenant les informations suivantes :
  • - l’intitulé du travail
  • - le nom de l’université
  • - nom et prénom
  • - date de naissance
  • - nationalité
  • - numéro de GSM
  • - adresse e-mail
  • - adresse de correspondance
    ou compléter le formulaire en ligne.
  1. 1. Soumission du dossier :
    Les candidats doivent adresser le texte de leur manuscrit ainsi que leur curriculum vitae pour le prix de pharmacologie sous forme digitale, en un fichier, avec la mention « Candidature Prix Galien » au plus tard le 20.03.2020. Une photo portrait en haute résolution devra accompagner la soumission du dossier.

  2. 2. Forme et contenu:
    Ce manuscrit (police « Calibri », 11 pt, interligne 1,5), rédigé en anglais, ne peut en aucun cas dépasser 10 pages (soit 30.000 caractères, espaces compris) figures et tableaux inclus.

    Il sera accompagné par un exemplaire des publications qui étayent la candidature (maximum 5).

    De plus, le dossier doit comporter une liste clarificatrice des abréviations utilisées. Le manuscrit sera envoyé sous forme digitale en un fichier.

    Lorsqu’il s’agit d’un travail en équipe, la contribution de chacun des candidats doit être clairement précisée.

    Les candidats devront indiquer, lors de la soumission d'un dossier, quel(s) autre(s) prix scientifique(s) ils ont reçu(s) lors des 5 dernières années.

    Ils mentionnent le nom, le montant du prix et le titre du dossier primé, et/ou pour quel(s) autre(s) prix ils sont candidats avec le même travail que celui présenté pour le prix Galien.
    Le jury se réserve le droit de prendre en compte ou non cette information.

    Le dossier doit être fourni sous forme digitale, en un fichier établi comme suit :
    • - Curriculum vitae
    • - publications
    • - prix scientifique(s)
    • - liste des abréviations
    • - manuscrit
    • - autres (références, conclusions,…)
3. Prix du dispositif médical :
Chaque entreprise participante devra informer le secrétariat chargé du prix Galien de son intention d’introduire un dossier pour le 31.01.2020 au plus tard.

Pour cela, veuillez adresser un mail à Mireille.Pijck@roularta.be mentionnant :
  • - le nom du dispositif médical
  • - l’usage du dispositif médical
  • - l’entreprise
  • - la personne de contact
  • - le numéro de téléphone de la personne de contact
  • - l’e-mail de la personne de contact
    ou compléter le formulaire d’inscription en ligne.
Chaque société participante donne son accord à Roularta HealthCare pour la publication d’articles à propos du dispositif médical soumis dans le cadre du Prix Galien et ce dans tous les titres de Roularta HealthCare.

Chaque société participante devra s’acquitter de frais de dossiers* pour chaque dossier introduit à un tarif dégressif comme suit :
  • - 1er dossier :                    € 2.000,-
  • - 2ème dossier :                 € 1.500,-
  • - 3ème dossier :                 € 1.000,-
  • - Chaque dossier suivant :         € 500,-

    * montant hors TVA, incl. 5 places pour la soirée de remise des prix

  1. 1. Soumission du dossier :
    L'information relative au dispositif médical présenté pour le prix doit être fourni sous forme digitale, en un fichier, au plus tard le 21.03.2019.

  2. 2. Forme & Contenu:
    Le dossier (police « Calibri », 11 pt, interligne 1,5) sera rédigé en anglais et livré sous  forme digitale en un fichier.

    Le dossier sera précédé d’un résumé concret de 3 pages maximum en néerlandais et 3 pages maximum en français.

    Les coordonnées de la personne responsable du dépôt du dossier seront mentionnées en début de dossier.

    Le dossier de candidature doit comporter une synthèse des principales caractéristiques du dispositif médical.
    • a. Historique du produit :
      • a. origine du produit
        • - date du marquage CE,
        • - classe de risque suivant MDR 2017/745,
        • - numéro de certification chez AFMPS comme distributeur en Belgique;
        • - date de mise sur le marché (worldwide/Belgique).
      • b. description de la découverte et de son développement
      • c. composition de l’équipe de recherche
      • d. aperçu des raisons qui ont motivé la candidature avec ses caractéristiques novatrices.
    • b. Thérapeutique :
      • Précisions sur le caractère innovant du produit en termes de :
        • - qualité, sécurité, efficacité
        • - qualité de vie et confort pour le patient
        • - bénéfice et valeur ajoutée du dispositif médical
    • c. Aspect financier :
      • - modalités de remboursement éventuel du dispositif médical et rapport qualité/prix ou information au sujet d’une demande de remboursement en cours
    Une bibliographie complète, avec les tirés-à-part des principales publications, sera jointe au dossier

    Le dossier sera précédé d’un résumé concret de 3 pages maximum en néerlandais et 3 pages maximum en français.

    Il sera conclu par un argumentaire (en anglais) reprenant les raisons pour lesquelles la molécule est cohérente avec le Prix du dispositif médical et mettant en évidence la signification du dispositif médical soumis.

    En outre, le dossier doit comporter une liste clarificatrice des abréviations utilisées.

    Le dossier doit être livré sous forme digitale en un fichier.

    Toute application non-conforme au règlement ne sera pas sélectionnée.

ARTICLE 3

Le jury désigne, durant la délibération,  un gagnant tant pour le prix du médicament que pour le prix du dispositif médical. Le top 3 sera présenté comme «les nominés» lors de la cérémonie.

La délibération a lieu environ 5 à 6 semaines avant la cérémonie de remise des prix.
Le jury est souverain et ses décisions sont sans appel.

Composition du jury Médicament & Pharmacologie 2019
Composition du jury Dispositif médical 2019

ARTICLE 4

Après la délibération, RHC informera les trois nominés.

Ceux-ci seront présentés dans un clip vidéo de maximum 3 minutes lors de la session académique. Ces clips seront livrés soit par la firme, soit réalisés, en concertation et moyennant paiement, par Roularta HealthCare.

Dans les semaines qui précèdent la remise du prix, Roularta HealthCare prévoit de présenter les candidats au prix Galien dans ses publications.
Les sociétés participantes devront donc faire parvenir, pour fin mars au plus tard :
  • - une brève présentation du produit en 1.000 caractères (espaces compris) en Français et Néerlandais
  • - un logo du produit
  • - un logo de la société

ARTICLE 5

Les prix seront remis le mardi 29 septembre 2020 lors d'une session académique.

La cérémonie de remise se déroule de la manière suivante :
  • - Les candidats seront présentés dans un clip vidéo. Ce clip est réalisé par Roularta HealthCare.
  • - Les 3 nominés sont ensuite présentés dans un clip vidéo de maximum de 3 minutes. Ces vidéos seront directement livrées par les nominés ou réalisées par Roularta HealthCare (en consultation avec les nominés contre paiement).
  • - Le président du jury annonce le gagnant et donne un mot d'explication sur la motivation du jury.
  • - A la fin de la session académique, les médailles seront distribuées.
  • - La session académique est suivie d’une réception et d’un dîner.
Les invités au diner reçoivent soit une invitation des sponsors (tables payantes) ou sont invités par Roularta HealthCare.

Les HCP’s sont les bienvenus au prix de 350 € par personne. La vente de tables et le sponsoring sont réalisés par RHC.

Le dossier de sponsoring détaillé est disponible.

ARTICLE 6

Calendrier du prix Galien 2019 :
  • - Lettre d’intention : au plus tard le 31.01.2020
  • - Soumission des dossiers : du 01.01.2020 au 20.03.2020
  • - Cérémonie de remise des prix Galien 2019 : 29.09.2020

ARTICLE 7

Les candidatures doivent être transmises à l’adresse suivante :
  • Le journal du Médecin
    A l’attention de Mireille Pijck
    Secrétariat du Prix Galien
    Rue de la Fusée 50
    B-1130 Bruxelles
    Tél :  0471-58 47 43
    E-mail: Mireille.Pijck@roularta.be

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